国家一类资质  中央新闻网站

食药监总局:匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验

人民网北京3月21日电 3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。

据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

经研究,请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

附:匹多莫德制剂品种名单(国产)

序号

药品通用名称

规格

药品

批准文号

药品生产企业

1

匹多莫德胶囊

0.4g窗体底端

国药准字H20090359

南京海辰药业股份有限公司

2

匹多莫德颗粒

2g:0.4g

(无糖型)

国药准字H20100104

浙江仙琚制药股份有限公司

3

匹多莫德颗粒

2g:0.4g

国药准字H20030325

浙江仙琚制药股份有限公司

4

匹多莫德颗粒

2g:0.4g

国药准字H20030225

天津金世制药有限公司

5

匹多莫德口服溶液

10ml:0.4g

国药准字H20030463

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

6

匹多莫德口服溶液

10ml:0.2g

国药准字H20030464

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

7

匹多莫德片

0.4g

国药准字H20010091

太阳石(唐山)药业有限公司

8

匹多莫德分散片

0.4g

国药准字H20060718

北京朗依制药有限公司

9

匹多莫德散

0.4g/袋

国药准字H20050438

内蒙古双奇药业股份有限公司

责任编辑:

声明: 版权作品,未经《环球人物》书面授权,严禁转载,违者将被追究法律责任。

  • 2018-03-21 17:57

标签

  • 药品
  • 作者:
  • 来源:人民网

相关文章

川贝枇杷膏美国流感季热销 变身“止咳神药”卖脱销

据《华尔街日报》报道,有患者表示自己患流感一周,但吃了一剂“京都念慈菴川贝枇杷膏”就见效,服用十五分...

2018-02-28  评论

白血病患儿救命药恢复供应

曾经一度短缺的白血病患儿国产廉价救命药巯嘌呤,今天已经恢复生产供应。

2017-11-22  评论

廉价药荒难治:标价7.8元婴儿用药黑市叫价4000元

近日有媒体报道:一盒仅售7.8元,治疗罕见的婴儿痉挛症的注射用促皮质素,在很多家医院难觅踪影,而“黑市...

2016-10-09  评论

低价药缺货背后:流标废标屡见不鲜 有企业中标也不产

网络检索可以轻松地找到近年来各地出现的低价药短缺的新闻。2015年8月,北京、广东、福建等地陆续出现一种...

2016-05-12  评论

最新文章

默克尔走人,驻德外国记者为何叫好

{r[title]}

许多人认为,后默克尔时代,德国政治充满变革的力量,将更不可预...

特朗普在法国遭冷遇后,回国就向欧洲领导人

{r[title]}

今日俄罗斯(RT)12日对此评论称,特朗普在法国受到冷遇后,回国...

安倍与美副总统会谈 磋商朝鲜无核化与贸易

{r[title]}

日本首相安倍晋三11月13日上午在官邸与美国副总统彭斯举行了会谈...

加沙战火再起,联合国秘书长敦促冲突各方保

{r[title]}

联合国秘书长古特雷斯通过发言人发表声明,呼吁加沙地带冲突各方...